WHITEPAPER
SINCE 2002 · 25 YEARS OF LIMS LEADERSHIP
LIMS
实验室管理系统
CNWAYLab X
面向制药、食品、环境、第三方检测、医院和科研院所提供云原生、AI 驱动、全链合规的数字化平台。
25
YEARS · 行业深耕
300
软件著作
68
行业子方案
99.99
% 云端 SLA
CL-X · CORE_SYS_v12.4 // ONLINE
SAMPLES LIVE : 1,283,901
LATENCY : 38ms
SCROLL
合规实验室的共同选择
中国药检中国疾控质量检验百霖净水索玛SOLMAX百济神州深环科技芭田生态舜虞环境检测弘正道中药
PLATFORM CAPABILITIES
不止是 LIMS
是面向未来的实验室操作系统
CNWAYLab X 将 LIMS / ELN / SDMS / QMS / CDS 五大引擎融合为统一数据底座，配以 AI 副驾、低代码扩展和云原生架构，让实验室真正成为可编程的智能体。
QX
CNWAYLab X 核心引擎
基于微服务与事件流的实时检测中台。一处录入，全链同步——样品、仪器、人员、报告、合规证据自动织成一张可追溯之网。
AI
CL Copilot
实验室专用大模型副驾：异常结果识别、SOP 智能问答、检测报告自动起草，让分析师专注价值判断。
∞
300+ 仪器双向集成
覆盖 HPLC / GC-MS / ICP / NMR / 自动化工作站，开箱即用的驱动库与边缘网关。
⛬
低代码工作流
拖拽式表单与流程编排。
⌬
云 / 私 / 混合
三种部署架构自由切换。
≣
全栈合规
FDA 21 CFR Part 11 · GxP · CNAS · ISO 17025 内置审计闭环。
⌖
信创国产化
麒麟 / 统信 / 鲲鹏 / 达梦全栈适配认证。
↯
开放 API
2000+ REST / GraphQL 接口，连接 ERP·MES·SAP。
INDUSTRY SOLUTIONS
六大行业
六十八个细分场景
不是把通用 LIMS 简单贴上行业标签，而是为每个行业重新设计数据模型、流程模板与合规证据体系。
01 · PHARMAGMP
02 · FOODHACCP
03 · ENVIROHJ-168
04 · TICRB/T 214
05 · CLINICALHL7 / FHIR
06 · RESEARCHELN+
ARCHITECTURE
五层架构 · 一体协同
从底层数据湖到上层智能应用，CNWAYLab X 用统一架构消弭信息孤岛，让每一条数据都可追溯、可信任、可洞察。
01
应用层 EXPERIENCE
Web 工作台移动端 App实验室大屏客户门户合作伙伴空间
02
智能层 AI / COPILOT
CL Copilot异常检测报告生成SOP RAG预测性维护
03
业务层 DOMAIN ENGINES
LIMSELNSDMSQMSCDSBioBankCSV
04
数据层 UNIFIED DATA FABRIC
实时事件流实验数据湖审计追溯账本主数据治理
05
基础层 CLOUD NATIVE
Kubernetes边缘网关仪器驱动库信创栈零信任安全
CUSTOMER STORIES
真实数字 · 真实价值
来自合规实验室的实战反馈，从研发提速到合规零缺陷，CNWAYLab 不只是工具，更是业务伙伴。
FEATURED · VALUE
"我们用 CNWAYLab 重构了 14 个分子实验室的协同流程，研发周期缩短 43%，OOS 偏差减少 71%。"
43%
周期缩短
71%
偏差减少
14×
实验室协同
综合检测2025
池州质检：打造综合性智慧实验室新标杆
为食品检测（理化/微生物）、药品检测、镁铝材料分析（成分/性能）、产品检验（电器/轻工）分别快速构建了符合其专业特性的电子化工作流，实现了业务流程的标准化与个性化统一。
食品检测2024
六安药检：数字化转型的量化体现
与全院28类共计56台主力分析仪器实现双向通信，检测数据自动采集，消除人工转录错误，数据可靠性显著提升
药品检测2023
珠海药检：构建"端到端"的药品智慧检验新范式
每份样品赋予唯一电子身份证（二维码/RFID），从收样、分样、检验、复核到留样，实现八个关键节点的自动记录与闭环追踪。
卫生检测2022
顺德疾控：构建现代化公共卫生防御体系
整合原先分散的免疫规划信息管理系统、疾控信息管理平台等业务系统数据，构建覆盖传染病病原、食品风险、职业卫生、环境卫生等多源数据的中心。
25-YEAR JOURNEY
二十五年
与中国实验室共同进化
从一行 Delphi 代码到云原生平台，CNWAYLab 见证并塑造了中国实验室信息化的每一个关键节点。
2002
公司成立
发布 LIMS 1.0
发布 LIMS 1.0
2006
服务首家
千人 CRO
千人 CRO
2012
发布 V6
支持多语言
支持多语言
2017
云端 SaaS
正式上线
正式上线
2022
突破 200
家客户
家客户
2025
CNWAYLab X
AI 副驾发布
AI 副驾发布
TRUST & COMPLIANCE
合规即默认
安全即基础设施
通过中国与国际双重最高级别认证，承载万亿级实验数据的同时，做到零安全事件。
FDA
FDA 21 CFR Part 11
电子记录与签名
GxP
GMP / GLP / GCP
良好规范全覆盖
ISO
ISO/IEC 17025
检测校准能力
安全
ISO 27001
信息安全管理
合规
CNAS / CMA
中国合规闭环
等保
等保三级
网络安全等级
RESOURCE CENTER
深度阅读 · 最新洞见
每一份报告都源自真实项目，每一篇文章都来自一线工程师。
FAQ
常被问到的
六个关键问题
如果这里没有你想问的，欢迎直接联系我们的解决方案专家。
CNWAYLab 与开源 LIMS 相比有哪些核心优势？
开源 LIMS 通常缺乏中国本土合规、信创栈适配与 24×7 服务保障。CNWAYLab 提供从架构、合规、实施到运维的端到端能力，并承诺 99.99% SLA。
项目典型实施周期是多久？
标准模板项目 8–12 周，复杂多站点项目 4–9 个月。我们的 CL-Way™ 方法论以 7 阶段 21 工序保障可预测的交付。
是否支持私有化部署与国产化栈？
支持。已通过麒麟、统信、鲲鹏、海光、达梦、人大金仓等全栈信创认证，可在纯内网环境运行。
如何与现有 ERP / MES / SAP 集成？
提供 2000+ 标准 REST / GraphQL 接口、消息队列连接器以及预置的 SAP / Oracle / 用友 / 金蝶适配包。
数据所有权与数据出境如何保障？
数据 100% 归客户所有。SaaS 版本默认部署在中国境内，且符合《数据安全法》《个保法》出境合规要求。
是否提供 ROI 评估服务？
提供。我们的解决方案专家会基于你的实验室规模、检测样本量与现有流程，输出 12 个月 ROI 模型与对标报告。