ISBER COMPLIANT BIOBANK

百万级生物样本
全生命周期管理

BioBank 是 CNWAYLab 推出的生物样本库管理系统,符合 ISBER / CAP / ISO 20387 国际标准,覆盖血液、组织、细胞、DNA、RNA、FFPE 等多元样本类型。从知情同意到采集、处理、存储、质控、检索、出库——全链路精准追溯,为生物样本资源的安全与价值保驾护航。

80
+ 样本库客户
1500
万份样本管理
ISO 20387
国际合规认证
-196℃
液氮温区存储
CORE CAPABILITIES

六大核心能力

从样本入库到出库共享,BioBank 为生物样本库运营的每一个关键环节提供专业化管理工具。

🧊

低温存储管理

支持 -80℃超低温冰箱、液氮罐、气相液氮等多种存储环境,温度 7x24 自动监控,异常即时短信与邮件告警。覆盖 -196℃ 至 -20℃ 全温区存储场景。

7x24 温度监控与告警
🗺️

三维位置定位

五级空间模型——库、罐、架、盒、孔,精确定位每一份样本。支持 2D 二维码与 RFID 双重标识,样本扫描即知位置,杜绝错拿错放。

2D 码 + RFID 双重定位
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样本知情同意

电子知情同意 ICF 模板管理、受试者在线签署、伦理审批流程、二次使用授权与撤回。全流程在线化,合规记录不可篡改,满足 ISBER 伦理管理要求。

支持撤回与版本追溯
🔬

样本质量评估

RIN 值、A260/280、活率、CT 值等多维度质控指标,自动标记不合格样本并锁定出库。冻融次数自动累计,确保样本质量全程可知、可控、可追溯。

冻融次数自动跟踪
🤝

样本共享协作

内部申请、外部协作、收费样本管理,全流程在线审批流转。支持多中心样本库互联互通,为队列研究与多中心项目提供样本共享基础设施。

支持多中心协作模式
📈

队列研究集成

疾病队列、健康队列、专病库随访数据一站式集成与多维检索。支持临床表型数据与样本数据的纵向关联分析,为转化医学研究提供数据底座。

纵向数据关联分析
SAMPLE WORKFLOW

样本全流程管理

六大流程节点覆盖样本从采集入库到共享出库的完整生命周期,每一环节精准记录、全程可追溯。

01

样本采集与知情同意

电子知情同意签署、样本采集 SOP 管理、采集时点质控校验。确保每份样本来源清晰、伦理合规、信息完整。

02

样本处理与入库

离心、分装、标签打印、多维位置自动分配。样本入库即生成唯一标识码,冻存管级别追踪,全程无纸化操作。

03

低温存储与监控

-80℃ 超低温冰箱、液氮罐、气相液氮环境管理。温度 7x24 自动采集,偏离阈值即时短信告警,保障样本存储安全。

04

质量评估与质控

RIN 值、A260/280、活率、CT 值多维度评估。冻融次数自动累计,不合格样本自动锁定出库,守护样本质量底线。

05

样本检索与出库

多维条件组合筛选、在线申请与伦理审批。冷链物流全程跟踪,样本去向一目了然,出库记录完整可审计。

06

队列研究与共享

疾病队列、健康队列、专病库随访数据集成。支持多中心协作与联邦学习模式,为转化医学研究提供高质量样本数据底座。

TECHNICAL ARCHITECTURE

技术架构

五层可配置架构——每一层都可以独立扩展,确保系统随样本库规模增长而持续演进。

L1 · 交互层

多端交互入口

Web 端 · 移动端扫码 · 大屏驾驶舱 · API 接口 · HL7 医疗数据交换 · LIMS/LIS 系统对接

L2 · 业务层

样本全流程业务引擎

知情同意 · 样本采集 · 处理分装 · 低温存储 · 质控评估 · 多维检索 · 申请审批 · 出库物流 · 共享协作——九大业务模块覆盖样本全生命周期

L3 · 数据层

样本数据与知识引擎

样本核心数据库 (PostgreSQL) · 文档与附件存储 · 温度时序数据引擎 · 队列研究数据集 · 临床表型数据关联

L4 · 合规层

合规与质量保障

ISBER Best Practices · CAP 认证框架 · ISO 20387 标准 · 审计追踪与电子签名 · 伦理审批管理 · GDPR/个人信息保护法遵从

L5 · 基础设施

部署与安全

公有云 / 私有云 / 混合部署 · 信创全栈适配 · 等保三级认证 · 异地灾备 · 数据加密传输与存储

为每一份样本建立数字身份

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