让每一片药
都数据可信
CNWAYLab PharmaLIMS 覆盖研发、QC、稳定性、放行、留样的全生命周期，已服务恒瑞、复星、石药、扬子江等 60+ 头部药企。
制药与生物实验室
数字化解决方案
从研发、QC 质控到中试、生产放行，CNWAYLab PharmaLIMS 为药企提供端到端的合规数字化平台，已服务恒瑞、复星、石药、扬子江等 60+ 头部药企。
制药实验室的四大痛点
合规压力倍增
FDA、NMPA、EMA 多重监管，纸质记录与离线 Excel 无法满足数据完整性 ALCOA+ 要求，飞行检查频频中招。
仪器数据孤岛
HPLC、GC、Mass Spec 等高价值仪器数据分散在不同工作站，无法实时回流业务系统，重复录入与转录错误率高达 8%。
研发到生产断链
R&D ELN 与 QC LIMS 数据无法贯通，工艺转移 TT 阶段反复对账，新品上市周期被严重拖慢。
报告签发周期长
SOP 多版本并行、审核签字层级多，单批次产品放行平均需要 5–7 个工作日。
CNWAYLab 为制药实验室带来的改变
统一研发与质控数据底座
R&D ELN、QC LIMS、QMS、稳定性管理 SMS 共享一份样品 / 产品 / 工艺主数据，研发到生产全程可追溯。
仪器数据自动归集
SDMS 模块实现 Empower、Chromeleon、MassHunter 等色谱质谱平台的双向集成，原始数据 0 转录直接挂载到批记录。
电子批记录 EBR
结构化电子批记录 + 工序自动校验 + 异常 OOS 闭环，批放行从 7 天压缩到 24 小时以内。
合规与审计就绪
预置 FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、NMPA 数据完整性合规模板，CSV 验证文档随系统出厂。
三家头部药企的真实数据
恒瑞医药
研发实验室 ELN + LIMS 全面升级
研发数据复用率 +210%，跨项目化合物筛选时间下降 55%。
复星医药
14 家子公司 LIMS 集团化统一
IT 运维成本 -62%，集团数据看板跨子公司实时对标。
扬子江药业
无菌制剂车间电子批记录
批放行从 7 天 → 18 小时，0 数据完整性观察项。