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PAPERLESS LAB WORKFLOW

检验全流程电子化
无纸化合规闭环

从委托到归档零纸张。电子签名替代手写、电子记录替代纸质本、电子归档替代档案柜。合规审计开箱即用,绿色低碳一举达成。

100%
全流程无纸化
-80%
纸张消耗下降
21 CFR 11
数据完整性合规
ALCOA+
电子记录原则
CORE CAPABILITIES

六大核心能力构建无纸化闭环

围绕实验室纸张痛点深度打磨,每一项能力都经过千家实验室验证。

📋

电子委托单

客户在线委托、二维码核验、电子合同一键签订。告别纸质委托单的快递与传真,委托信息实时同步至 LIMS 样品登记。

100% 委托在线化
📔

电子原始记录

结构化模板 + 自由批注 + 图谱嵌入 + 时间戳锁定,完全替代纸质实验记录本。支持公式计算、数据校验、版本对比。

替代手写记录本
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三级电子签名

操作员 / 审核员 / 批准人三级电子签名,支持 CFCA 数字证书与生物识别。符合 21 CFR Part 11 电子签名规范,法律效力等同手写签名。

符合 21 CFR Part 11
📦

电子归档

WORM(一次写入多次读取)长期保存,智能分级归档策略,全文检索秒级定位。监管审计一键导出,彻底告别档案柜。

监管审计一键导出
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审计追踪

字段级 Audit Trail 完整记录所有数据变更——谁、何时、改了什么、为什么改。不可篡改、不可抵赖,满足 FDA / EMA / NMPA 核查要求。

不可篡改 不可抵赖
🌿

ESG 减碳

年节约纸张超 80%,碳足迹可视化报表自动生成。绿色实验室转型的量化证明,助力企业 ESG 报告与可持续发展目标。

碳足迹可视化报表
FUNCTIONAL MODULES

完整功能模块矩阵

开箱即用的标准模块,可按需组合、深度定制,覆盖检验全流程每一个节点。

01

电子委托

客户门户在线下单 + 二维码核验 + 电子合同一键签订,委托信息实时同步至 LIMS。

02

电子记录 ELN

结构化模板 + 富文本编辑 + 公式计算 + 图谱嵌入,完全替代纸质实验记录本。

03

电子签名

CFCA 数字证书 / 生物识别三级电签,符合 21 CFR Part 11,法律效力等同手写。

04

审计追踪

全字段 Audit Trail + 操作日志 + 变更原因记录。谁、何时、改了什么、为什么——完整可追溯。

05

电子归档

WORM 不可擦写存储 + 自动分级归档 + 长期保存策略。全文检索秒级定位,监管审计一键导出。

06

合规报表

GMP / GLP / CNAS / ISO 17025 标准模板,自动生成合规报表与审计准备包。

07

数据完整性

ALCOA+ 自检工具 + 数据完整性风险评估。主动发现合规差距,持续改进数据治理。

08

ESG 仪表盘

纸张消耗 / 碳排放 / 用电量可视化仪表盘。绿色实验室转型的量化证明与持续监测。

IMPLEMENTATION FLOW

五步实施交付路径

标准化方法论,从电子委托到电子归档,平均 8 周完成全流程上线。

L1 · 电子委托

委托与样品接收数字化

客户在线下单、二维码核验、电子合同签订。委托信息实时同步至 LIMS 登记环节,消除纸质委托单的快递、传真与人工录入。

L2 · 电子记录

原始数据采集与结构化记录

结构化模板 + 富文本编辑 + 图谱嵌入 + 公式计算。仪器数据自动采集回填,时间戳锁定每一次修改,完全替代纸质实验记录本。

L3 · 电子签名

三级电签与合规锁定

操作员 / 审核员 / 批准人三级电子签名流程。支持 CFCA 数字证书与生物识别,每次签名附带不可篡改的时间戳与签名原因,符合 21 CFR Part 11。

L4 · 电子审核

审计追踪与数据完整性校验

字段级 Audit Trail 完整记录所有数据变更。ALCOA+ 原则自动校验——数据是否可归属、清晰、同步、原始、准确。异常自动标记,审核路径完整可追溯。

L5 · 电子归档

WORM 长期保存与监管就绪

WORM 不可擦写存储确保归档数据不被篡改。智能分级归档策略,全文检索秒级定位。监管审计时一键导出完整的电子记录包,从容应对 FDA / EMA / NMPA 核查。

让电子化从今天开始智能化

资深方案专家 1 对 1 沟通,30 分钟交付定制蓝图。
覆盖 GMP / GLP / CNAS / ISO 17025 全合规场景。