资质与认证
以最高标准构建信任
CNWAYLab 始终以国际最高标准要求自己，已通过国内外多项权威认证与合规审查，为每一位客户提供安全、合规、可信赖的实验室数字化底座。
六大核心认证
覆盖信息安全、质量管理、实验室能力、国际法规、国家安全与国产化六个维度，构建全面的合规体系。
ISO/IEC 27001:2022
信息安全管理体系认证，覆盖研发、运维与客户数据全生命周期。从访问控制到加密传输，从漏洞管理到事件响应——每一个环节都经过国际标准严格审核。
ISO 9001:2015
质量管理体系认证，从产品设计到客户服务的全流程质量管控。以过程方法为基础，结合 PDCA 循环与风险思维，确保每一次交付都达到客户期望。
CNAS-CL01 / ISO/IEC 17025
检测和校准实验室能力认可准则，系统内置合规模板。支持方法验证、测量不确定度评定、期间核查、能力验证等全部技术要素，助力实验室顺利通过 CNAS 认可评审。
FDA 21 CFR Part 11
电子记录与电子签名合规，全字段审计追踪。系统默认开启完整审计追踪，支持电子签名唯一性验证、签名 Manifest 固化与长期归档，满足 FDA 与 NMPA 检查要求。
等保三级 (GB/T 22239)
网络安全等级保护三级，数据安全最高级别防护。覆盖物理安全、网络安全、主机安全、应用安全与数据安全五个层面，通过公安部门备案与定期测评。
信创全栈认证
麒麟 / 统信 / 鲲鹏 / 海光 / 达梦 / 人大金仓——全栈国产化适配认证。从操作系统到数据库，从芯片到中间件，CNWAYLab LIMS 已完成全技术栈的信创兼容性认证。
全维度合规矩阵
除核心认证外，CNWAYLab 还在云安全、隐私保护、环境管理、职业健康等领域持续投入，构建无死角的合规防护体系。
CSA STAR 云安全认证
云安全联盟 STAR 认证，基于 Cloud Controls Matrix 对 CNWAYLab 云服务的 16 个安全域进行独立评估，确保 SaaS 交付模式的安全性、透明度与持续合规。
SOC 2 Type II
服务组织控制报告 Type II，由独立第三方审计师对安全、可用性、处理完整性、机密性与隐私五大信任服务原则进行持续测试，验证控制措施的有效性。
GMP / GSP 合规
系统架构与功能完全符合药品生产质量管理规范（GMP）与药品经营质量管理规范（GSP）要求，内置审计追踪、电子签名、权限分级、数据备份与灾难恢复。
软件企业认定
通过国家软件企业认定，CNWAYLab 具备成熟的软件研发管理体系与持续创新能力，所有产品均获得软件著作权登记证书，受《计算机软件保护条例》保护。
高新技术企业
经科技部、财政部、税务总局联合认定的国家级高新技术企业。拥有多项发明专利与核心技术自主知识产权，研发投入占比超过 15%，持续引领实验室数字化技术创新。
ISO 14001 环境管理
环境管理体系认证，CNWAYLab 在产品全生命周期中践行绿色 IT 理念——从数据中心能效优化到无纸化实验室方案，助力客户实现碳中和目标。
ISO 45001 职业健康
职业健康安全管理体系认证，覆盖员工身心健康、工作场所安全与差旅风险管理。CNWAYLab 始终将"以人为本"作为企业可持续发展的核心基石。
隐私信息管理体系 ISO 27701
基于 ISO 27001 扩展的隐私信息管理体系（PIMS），从数据收集、处理、存储到删除的全流程隐私保护，确保符合《个人信息保护法》与 GDPR 的严格要求。
五层合规架构
从国际标准到组织治理，五层递进的合规架构确保 CNWAYLab 产品与服务的每一层都经得起最严格的审查。
国际认证层
ISO 27001 / ISO 9001 / SOC 2 Type II / CSA STAR — 以国际通行标准为基准线，每年接受第三方独立审计，确保证书的持续有效性与管理体系的实际运行质量。
行业法规层
FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11 / NMPA / ICH Q10 — 面向制药、医疗器械、生物制品等受监管行业，系统内置法规合规引擎，自动执行数据完整性要求。
国内合规层
等保三级 / CNAS-CL01 / CMA / 信创全栈 — 全面满足中国本土监管要求，支持与省市级监管平台数据对接，助力客户一次性通过各类资质评审与行政检查。
数据保护层
ISO 27701 / 《数据安全法》/《个人信息保护法》/ GDPR — 从数据分类分级到跨境传输评估，从数据加密存储到个人信息主体权利响应，建立完整的数据保护治理体系。
组织治理层
ISO 14001 / ISO 45001 / ESG 报告 / 内部审计委员会 — 合规不是技术部门的专属责任，CNWAYLab 将合规文化贯穿于公司治理、员工行为准则与供应链管理的每个环节。
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